一次性流體管路,簡化了清潔驗證
適用膠塞和軋蓋的通用型配件
13mm和20mm膠塞和蓋子
可定制防護(hù)裝置
按照GAMP5進(jìn)行軟件設(shè)計,并符合其規(guī)范
每批生產(chǎn)運行后的批記錄
提供FAT,SAT,IQ/OQ文件和測試
FPC50是一套集成的、相當(dāng)靈活的無菌灌裝系統(tǒng),可進(jìn)行半加塞或全加塞以及軋蓋。適合2R-100H瓶子規(guī)格的小批量生產(chǎn),是一臺隨時可用并容易驗證的灌裝系統(tǒng)??稍O(shè)計安裝在LAF下面或RABS內(nèi),也可提供集成到隔離器內(nèi)的定制方案.
FPC50可實現(xiàn)批次之間快速和簡單更換,產(chǎn)能可達(dá)每分鐘25瓶。尺寸小,只占用潔凈室很小的空間。灌裝精度高,防止過量灌裝的損失(0.2-1ml時,精度±1%;大于1ml時,±0.5%精度).
灌裝由設(shè)備上自帶的高精度蠕動分裝泵完成,優(yōu)化了灌裝精確性,裝量從小于0.2ml到100ml。蠕動灌裝的優(yōu)點能防止昂貴液體過量灌裝的損失。另外有可在灌裝工作站前后選配自動氣體吹掃功能。
操作人員五分鐘內(nèi)就可完成更換液體、瓶子和塞子的更換,無需潔凈室外面的技術(shù)人員支持。具有非常好的投資回報。較短和可靠的發(fā)貨時間減少了項目成本.
FPC50可按客戶要求定制不同尺寸入口和出口托盤,入口托盤的位置可根據(jù)需要裝在設(shè)備前側(cè)或左側(cè).