適用于任何生產(chǎn)工藝的解決方案
用戶訂制的安裝尺寸
其他（如濾殼，濾板，閥門）
設(shè)計選項
5種腔體尺寸
單門或雙門
維修間在左側(cè)或在右側(cè)
不同物品專用清洗架
空氣分區(qū)隔離技術(shù)
適用范圍
瓶子
架罩
灌裝設(shè)備
機器替換件
軟管/管道
管件
容器
PH820.2
豎直滑動玻璃門節(jié)省安裝操作空間
PH840.2和PH860.2
水平滑動玻璃門，對有高度限制的區(qū)域是很好的選擇
PH820.2，PH840.2和PH860.2
在功能和結(jié)構(gòu)上基本相似，差別在于腔體容積以及相關(guān)的處理量。PH820.2和H840.2的腔體頂部和底部各有一個可旋轉(zhuǎn)的清洗臂。由于長度原因，PH860.2在頂部和底部各裝有兩個這樣的清洗臂。交叉的旋轉(zhuǎn)確保無縫隙的噴淋覆蓋。
擁有專利的機架連接接口，獨特的密封設(shè)計，保證清洗系統(tǒng)供水沒有泄露，既保持清洗高水壓的恒定，又縮短了程序時間，提高了效率。
專為制藥行業(yè)設(shè)計
既滿足用戶要求，同時又嚴格符合最新的FDA, GMP和GAMP規(guī)范，這是PH8XX.2系列的研發(fā)重點，需要特別指出的是圓角腔體的無死角，無縫隙設(shè)計：從一開始就防止在清洗過程中出現(xiàn)污物沉積，保證沒有相互污染。
優(yōu)點：
● 集成一體的維修間，既方便維護，又提供工作介質(zhì)的存放和連接空間。
● 采用光滑的不銹鋼機器面板
● 大滑動玻璃門可以方便用戶清晰地觀察清洗過程。防漏膨脹門封和防污驅(qū)動系統(tǒng)設(shè)計，使維修方便，操作安全。
● 清洗腔內(nèi)表面采用特殊的鏡面拋光處理和圓角設(shè)計（半徑R20）。腔體內(nèi)所有焊縫都經(jīng)過拋光處理（Ra≤0.8μm），滿足標準要求。
● 與工藝品接觸的所有表面都加工成特定的坡度（如內(nèi)腔，管路）
● 腔體內(nèi)部無死角，無縫隙，無螺紋連接
● 管路系統(tǒng)具有高安全性：采用了極高品質(zhì)的Meumo的無菌法蘭連接，耐酸耐堿，遠勝傳統(tǒng)的Tri-Clamp連接。
● 實現(xiàn)完全自排水的立式循環(huán)泵，符合3A2標準，最大功率4Kw(品牌：Hilge)
● 制藥工業(yè)專用的加熱系統(tǒng)可以是電加熱也可以是蒸汽加熱（Ra≤0.8μm）
● 氣動隔膜閥
清洗系統(tǒng)
考慮到特殊產(chǎn)品和高清洗效率，特別設(shè)計和保證最佳的清洗壓力和產(chǎn)品內(nèi)外的液體覆蓋。
● 通過內(nèi)腔頂部和底部的旋轉(zhuǎn)清洗臂來進行外部清洗，并帶有旋轉(zhuǎn)狀態(tài)監(jiān)控功能。
● 中空物體由層架上的噴嘴進行內(nèi)部清洗。一個高效的機架專利接口確保供水系統(tǒng)供水沒有泄露，既保持清洗高水壓，又縮短清洗時間。
GMP漂洗/干燥
材料/元件
所選擇的材料和主要品牌元件可滿足最高的質(zhì)量和使用壽命要求。
● 腔體、水槽、管道和泵這些接觸水的元件都采用316L不銹鋼
● 框架和面板采用304不銹鋼
● 元件都是通過FDA認證
● 密封材質(zhì)采用EPDM三元乙丙橡膠
● 可提供3.1材料證書
可靠的過程指引
直觀操作
先進的觸摸屏（西門子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。兩種控制系統(tǒng)都可以通過Profibus或Ethernet(標準配置為Allen-Bradley)連接到更高級的管理系統(tǒng)進行更高級的數(shù)據(jù)處理?！盨iemens Audit Trail Option”可滿足21CFR11部分的要求。
軟件符合GAMP4的要求
基于操作的安全性考慮，控制單元和供電單元是嚴格隔開的，放置在不同的控制箱內(nèi)。
為了維修的便利，將控制部分放置在進入維修間的門板上。
過程監(jiān)控
對所有與過程相關(guān)的參數(shù)進行監(jiān)測，確保清洗結(jié)果的一致性。Belimed提供下列監(jiān)測
● 通過流量和電導率的檢測，監(jiān)控清洗劑的濃度
● 清洗和漂洗的壓力檢測
● 采用A級PT-10傳感器來監(jiān)測溫度
● 最終漂洗的電導率監(jiān)測
● 干燥氣流監(jiān)測
● 除菌過濾器的壓差監(jiān)測
● 獨立驗證系統(tǒng)的接口
批文件記錄
批數(shù)據(jù)包包括所有傳感器檢測到的工藝數(shù)據(jù)，可以打印或傳輸?shù)酵獠縫c或網(wǎng)絡(luò)。
認證
Belimed提供全面的認證技術(shù)文件
● 文件（DQ，IQ，OQ，F(xiàn)AT，SAT）
● 制造商證書
● 焊接證書
● 管道系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡檢查
● 焊縫的X射線測試
● 焊縫的有色滲透測試
● 核黃素清洗測試
技術(shù)參數(shù)：
